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1、確保質量管理體系有效運行，持續(xù)改善符合法規(guī)要求，確保持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)出符合預定用途和注冊要求的產(chǎn)品； 2、監(jiān)督各部門GMP的執(zhí)行情況并提供必要的指導和培訓，風評風控； 3、組織公司內部GMP自檢，外部質量審計審計檢查工作。認證、審計、檢查的準備、迎檢、整改、報告； 4、注冊管理、資質管理。按要求準備國內外客戶注冊資料、國內供應商備案資料，辦理《生產(chǎn)許可證》、WC、COPP等資質； 5、管理并協(xié)調確認和驗證相關的工作，設備考察等以及按照GMP要求負責進行相關工作，包括偏差、變更等； 6、領導交辦的其他工作。 基本條件 1、學歷要求：藥學及相關專業(yè)，大學本科及以上； 2、8年以上藥品生產(chǎn)質量工作經(jīng)驗，其中5年以上質量管理崗位工作經(jīng)驗； 3、有原料藥或生物制品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)歷者優(yōu)先，擁有獨立負責過國外認證審計經(jīng)驗優(yōu)先； 4、工作技能：熟練使用辦公軟件，熟悉讀寫英語；能進行有效的數(shù)據(jù)分析。