職位描述
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1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊法律法規(guī)的收集整理,為公司產(chǎn)品注冊流程提供依據(jù);2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料的整理、撰寫和審核;3、撰寫或?qū)忛喤R床方案/報告,負(fù)責(zé)臨床機(jī)構(gòu)倫理及監(jiān)管部門備案,全程跟蹤臨床實驗過程,收集結(jié)果,統(tǒng)計分析臨床數(shù)據(jù);4、負(fù)責(zé)項目注冊申報,跟蹤項目進(jìn)度,解決申報過程中遇到的問題;5、負(fù)責(zé)注冊資料的歸檔。6、注冊過程中及時有效的與公司上級領(lǐng)導(dǎo)溝通進(jìn)展情況任職要求:1、生物學(xué)、遺傳學(xué)、檢驗、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,有豐富IVD產(chǎn)品注冊從業(yè)經(jīng)驗者,不拘學(xué)歷;2、有體外診斷試劑注冊申報1-3年工作經(jīng)驗;3、熟悉醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊法律法規(guī)及注冊流程;4、溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)、有責(zé)任心、執(zhí)行力強(qiáng),良好的團(tuán)隊合作精神。5、具有核酸擴(kuò)增類體外診斷試劑相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先
職能類別:知識產(chǎn)權(quán)/專利/商標(biāo)
工作地點
地址:武漢武漢
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職位發(fā)布者
HR
武漢艾米森生命科技有限公司
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其他
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21-50人
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公司性質(zhì)未知
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武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道666號光谷生物城創(chuàng)新園b1棟
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應(yīng)屆畢業(yè)生
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