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職責(zé)描述： 1. 整理和建立臨床研究、倫理申請和審批的相關(guān)流程、SOP體系、項目管理體系，實現(xiàn)對所有臨床研究醫(yī)院項目的標(biāo)準(zhǔn)化管理； 2. 與每個臨床研究醫(yī)院溝通、協(xié)助臨床PI完成研究方案、各種資料準(zhǔn)備和遞交、研究相關(guān)所有數(shù)據(jù)的收集匯總并整合到數(shù)據(jù)中心。 3. 配合每個臨床研究醫(yī)院負(fù)責(zé)工程師的臨床應(yīng)用培訓(xùn)和指導(dǎo)。 4. 配合法規(guī)質(zhì)量部門進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)以及日常質(zhì)量體系抽查； 5. 做好客戶管理和關(guān)系維護(hù)。 任職要求： 1.教育背景：要求具備碩士研究生及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。有GCP證書、臨床研究或CRO工作經(jīng)驗者優(yōu)先； 2.專業(yè)知識與技能： (1) 熟悉并掌握一定的醫(yī)學(xué)臨床知識、臨床研究和實驗的實施、項目管理、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)等方面的知識； (2) 可以讀懂英文醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、比較流利的英文交流。 3.職業(yè)能力素質(zhì)要求： (1) 具備優(yōu)秀的團(tuán)隊協(xié)作能力； (2) 擅長并樂于與人溝通，具備良好的溝通技巧； (3) 具有高度的工作責(zé)任心，并同時關(guān)注工作的細(xì)節(jié)； (4) 具有很好的工作積極性、主動性、以及良好的服務(wù)精神； (5) 具有良好的耐心、韌性； (6) 情緒穩(wěn)定，具有的良好情緒管理控制和抗壓力能力。