應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-04-16 04:53:05
1127人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗(yàn)，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
職責(zé)描述：
1、協(xié)助部門主管按照國家相關(guān)法律、法規(guī)對研制藥品進(jìn)行新藥注冊申報(bào)；協(xié)助新藥、補(bǔ)充申請、變更等申報(bào)資料的編寫、整理與上報(bào)；
2、 據(jù)醫(yī)學(xué)部計(jì)劃結(jié)合申報(bào)需求，進(jìn)行臨床研究方案的初步設(shè)計(jì)，開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目；
3、掌握國家政策法規(guī)、藥品注冊政策和藥品發(fā)展動態(tài)；協(xié)助主管與注冊部門、藥檢機(jī)構(gòu)和審評中心的聯(lián)系，跟蹤注冊進(jìn)度，及時掌握注冊信息；
4、跟進(jìn)新藥的臨床研究工作；并完成藥品注冊申報(bào)的其他工作；
5、根據(jù)臨床及申報(bào)需求進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，收集整理、翻譯、匯總；
6. 臨床項(xiàng)目病例信息的采集與整理、分析；
7. 臨床項(xiàng)目跟進(jìn)協(xié)調(diào)，與臨床CRO、醫(yī)生進(jìn)行溝通，項(xiàng)目進(jìn)度掌控；
8. 協(xié)助完成各種相關(guān)文件的管理工作；
9.負(fù)責(zé)完成上級臨時交辦的其它工作。
任職要求：
1. 預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)學(xué)士以上學(xué)歷；
2. 有臨床經(jīng)驗(yàn)，腫瘤科、血液科經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；有參與藥品注冊及臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，能閱讀外文文獻(xiàn)；有責(zé)任心、團(tuán)隊(duì)合作精神；
3、熟練運(yùn)用日常辦公辦公軟件。
***薪資面議
注：聯(lián)系我時，請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：北京豐臺區(qū)北京-豐臺區(qū)首匯健康科技園8號樓3層
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職位發(fā)布者
HR
北京馬力喏生物科技有限公司
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制藥·生物工程
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公司性質(zhì)未知
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北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號亦莊生物醫(yī)藥園a1棟501
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