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崗位職責(zé)： 1：負(fù)責(zé)日常的生產(chǎn)半成品、物料、成品檢驗 2：成品安規(guī)測試 3：新產(chǎn)品測試驗證等工作 4：體系文件編寫 5：產(chǎn)品變更報告及老化測試報告等文件編寫工作 6：檢驗設(shè)備操作規(guī)程等文件編寫 7：成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)、半成品檢驗、物料檢驗標(biāo)準(zhǔn)編寫 8：生產(chǎn)場地、倉庫、檢驗場地的劃分 9：檢驗設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)等工作 10：生產(chǎn)設(shè)備調(diào)試及維修等工作 11：按藥監(jiān)局要求對現(xiàn)場進(jìn)行管理 12：產(chǎn)品過程質(zhì)量管控，研發(fā)產(chǎn)品進(jìn)度調(diào)試、測試等工作 13：企業(yè)質(zhì)量體系的運行監(jiān)督管理，協(xié)助內(nèi)外審及管理評審 職位要求： 1.教育程度 25-50歲，大專及以上，電子、機(jī)電類、電氣、自動化、電路與系統(tǒng)、電磁場與無線技術(shù)、測控技術(shù)與儀器專業(yè)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)。 2.工作經(jīng)驗： 三年及以上醫(yī)療器械QC相關(guān)經(jīng)驗，熟練操作安規(guī)檢測儀器。 3.專業(yè)技能： 熟悉CFDA法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，熟悉ISO13485/IS09001相關(guān)知 識，熟悉GB9706.1-2020。 4.有責(zé)任心，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，能夠合理安排時間并獨立完成工作。 5.能夠從0開始建立企業(yè)的質(zhì)檢部檢驗體系，有豐富的轉(zhuǎn)產(chǎn)認(rèn)證能力。 工作時間:9:00-17:00，周末雙休，節(jié)假日正常休息。 工資待遇：基本工資5000 績效工資2000，繳納五險一金，年底雙薪。