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工作職責(zé):
1、在GLP規(guī)范下，協(xié)助改進(jìn)質(zhì)量控制管理流程；
2、協(xié)助制定部門(mén)年度工作計(jì)劃；落實(shí)內(nèi)部工作安排，做好部門(mén)間的溝通與協(xié)作，保證部門(mén)工作順利開(kāi)展；
3、監(jiān)督部門(mén)員工的工作規(guī)范，確保工作的質(zhì)量和效率；
4、承擔(dān)藥物質(zhì)量分析方法的建立及方法學(xué)驗(yàn)證制定工作；完成藥物分析相關(guān)試驗(yàn)工作，指導(dǎo)穩(wěn)定性研究，熟悉藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的開(kāi)發(fā)和建立；
5、協(xié)助部長(zhǎng)組織本部門(mén)員工起草或修訂本部門(mén)相關(guān)SOP和表格；
6、參與部門(mén)員工的培訓(xùn)和招聘，并制定員工培訓(xùn)考核計(jì)劃并監(jiān)督計(jì)劃實(shí)施；
7、組織本部門(mén)員工完成部長(zhǎng)臨時(shí)交辦的工作；
任職資格:
1、藥物分析，分析化學(xué)或藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷4年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)并具有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
2、深諳國(guó)內(nèi)外GLP規(guī)范要求；熟悉各種分析儀器，如HPLC，GC等分析儀器的操作及藥物分析方法的測(cè)定；
3、工作嚴(yán)謹(jǐn)，協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，良好的溝通，表達(dá)能力；
4、具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力和高度的責(zé)任心。