應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-04-11 18:47:23
1491人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗(yàn)，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
特別要求：
1、需有源醫(yī)療器械的注冊經(jīng)驗(yàn)，有源器械就是帶電使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品（血壓計(jì)、監(jiān)護(hù)儀、體溫計(jì)等）
2、上家公司的崗位須是注冊專員/工程師，熟悉MDR的要求，并參與或者注冊過有源器械的MDR證書
3、英語可以書面交流:，口語優(yōu)越者優(yōu)先錄用！
一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)一類/二類醫(yī)療器械的CE注冊認(rèn)證（MDR/IVDR）和證書延續(xù)工作
2、負(fù)責(zé)收集、整理、編輯、審閱CE技術(shù)文檔工作
3、一類/二類醫(yī)療器械的送檢、發(fā)補(bǔ)過程跟蹤工作
4、協(xié)助完善公司質(zhì)量管理體系工作
5、國內(nèi)外法律法規(guī)的收集、整理、匯總工作
6、上級那排的其他事項(xiàng)
二、任職資格
1、3年及以上有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)歷
2、熟悉CE/FDA/NMPA醫(yī)療器械法規(guī)要求及注冊認(rèn)證過程要求
3、熟悉ISO13485/9001質(zhì)量管理體系要求
4、工作認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)處理問題的能力
5、良好的書面英語能力，能夠進(jìn)行書面英文溝通
注：聯(lián)系我時，請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：廈門湖里區(qū)廈門-湖里區(qū)奧佳華集團(tuán)
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詳細(xì)位置，可以參考上方地址信息
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職位發(fā)布者
HR
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