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崗位職責(zé)： 1、獨(dú)立開展下列臨床研究項目相關(guān)醫(yī)學(xué)工作： 1）負(fù)責(zé)公司研發(fā)產(chǎn)品的文獻(xiàn)調(diào)研，撰寫文獻(xiàn)簡述，為公司產(chǎn)品立項提供醫(yī)學(xué)依據(jù)； 2）負(fù)責(zé)設(shè)計并撰寫臨床研發(fā)計劃，參與產(chǎn)品開發(fā)計劃的設(shè)計與撰寫； 3）負(fù)責(zé)IND及NDA階段臨床相關(guān)申報資料的撰寫； 4）負(fù)責(zé)臨床試驗的方案設(shè)計、方案撰寫； 5）負(fù)責(zé)臨床試驗相關(guān)文件的撰寫和醫(yī)學(xué)審核，包括但不限于IB、ICF、CRF、招募廣告等； 6）負(fù)責(zé)臨床試驗的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作，撰寫醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃并執(zhí)行，及時發(fā)現(xiàn)研究中存在的醫(yī)學(xué)問題并解決； 7）負(fù)責(zé)臨床試驗的醫(yī)學(xué)安全工作，撰寫藥物安全管理計劃并執(zhí)行，及時發(fā)現(xiàn)研究中存在的安全性問題并解決； 8）負(fù)責(zé)撰寫臨床試驗總結(jié)報告； 9）作為臨床試驗主要的醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)人，代表公司與研究者保持及時有效的醫(yī)學(xué)溝通，確保項目相關(guān)重要醫(yī)學(xué)信息被準(zhǔn)確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心的良好關(guān)系； 2、組織協(xié)調(diào)各職能團(tuán)隊開展項目有關(guān)的工作： 1）負(fù)責(zé)對臨床研究部其他職能團(tuán)隊的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)； 2）協(xié)助項目經(jīng)理管理臨床試驗供應(yīng)商，提供醫(yī)學(xué)支持和醫(yī)學(xué)審核，包括但不限于數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計、PV、獨(dú)立影像等 3、按照公司制度和項目要求，完成相應(yīng)的行政性工作： 1）根據(jù)公司SOP及項目要求，定期參加部門會議和項目會議，及時匯報工作進(jìn)展及問題； 2）協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成部門內(nèi)的行政工作； 4、負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。 任職資格： 1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)碩士及以上學(xué)歷； 2、本科臨床專業(yè)，且5年以上工作經(jīng)驗； 3、3-5年及以上臨床試驗醫(yī)學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗，有血液學(xué)和/或免疫學(xué)臨床試驗醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗優(yōu)先；有血液學(xué)和/或免疫學(xué)臨床工作經(jīng)驗優(yōu)先； 4、富于團(tuán)隊精神，溝通能力強(qiáng)。 此崗位屬于華森制藥全資子公司：華森奧睿，工作地點(diǎn)：成都高新區(qū)和民街16號前沿醫(yī)學(xué)中心E2棟9樓，10樓。