職位描述
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工作職責(zé):
主導(dǎo)創(chuàng)新藥、改良新藥、仿制藥項(xiàng)目臨床前整體研究策略(包括制定、審核研究方案,督促試驗(yàn)進(jìn)展,匯總、分析研究數(shù)據(jù)及資料撰寫);對外溝通管理外部CRO,部門內(nèi)銜接藥代、毒理板塊,跨部門銜接藥化、臨床等部門,協(xié)同合作,保證項(xiàng)目科學(xué)、快速、高效推進(jìn),支持項(xiàng)目IND、NDA工作
任職資格:
1、碩士及以上,藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、從事工業(yè)界創(chuàng)新藥物藥效研究工作不少于5年,精通體內(nèi)藥效學(xué)模型建立的基本原則和關(guān)鍵點(diǎn);深刻了解相關(guān)政策法規(guī)、ICH相關(guān)指南、CDE相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則;精通藥物開發(fā)流程,作為項(xiàng)目主要參與者至少5個(gè)項(xiàng)目PCC/IND,作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人主導(dǎo)多個(gè)項(xiàng)目PCC/IND。
3、熟悉體內(nèi)藥效評價(jià)、動(dòng)物模型構(gòu)建及評價(jià)基本原則,具備科學(xué)、規(guī)范、良好的動(dòng)物(嚙齒類)試驗(yàn)操作技能,可以獨(dú)立撰寫非臨床藥理板塊申報(bào)資料。
4、具備獨(dú)立管理項(xiàng)目的能力及經(jīng)驗(yàn)。在某一適應(yīng)癥領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富,如有CNS、麻醉鎮(zhèn)痛、抗感染領(lǐng)域相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者***。
5、英語4級(jí)及以上,具備中英文閱讀、寫作、溝通能力;熟練使用office常用辦公軟件,GraphPad、SPSS等常用專業(yè)軟件。
6、為人正直善良;做事踏實(shí)認(rèn)真,吃苦耐勞,責(zé)任心強(qiáng);邏輯思維清晰,表達(dá)溝通良好,工作計(jì)劃性強(qiáng);具有團(tuán)隊(duì)合作精神;身心健康,樂觀積極。
7、與公司文化及理念一致,認(rèn)同并嚴(yán)格遵守和執(zhí)行公司各項(xiàng)規(guī)章制度。
主導(dǎo)創(chuàng)新藥、改良新藥、仿制藥項(xiàng)目臨床前整體研究策略(包括制定、審核研究方案,督促試驗(yàn)進(jìn)展,匯總、分析研究數(shù)據(jù)及資料撰寫);對外溝通管理外部CRO,部門內(nèi)銜接藥代、毒理板塊,跨部門銜接藥化、臨床等部門,協(xié)同合作,保證項(xiàng)目科學(xué)、快速、高效推進(jìn),支持項(xiàng)目IND、NDA工作
任職資格:
1、碩士及以上,藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、從事工業(yè)界創(chuàng)新藥物藥效研究工作不少于5年,精通體內(nèi)藥效學(xué)模型建立的基本原則和關(guān)鍵點(diǎn);深刻了解相關(guān)政策法規(guī)、ICH相關(guān)指南、CDE相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則;精通藥物開發(fā)流程,作為項(xiàng)目主要參與者至少5個(gè)項(xiàng)目PCC/IND,作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人主導(dǎo)多個(gè)項(xiàng)目PCC/IND。
3、熟悉體內(nèi)藥效評價(jià)、動(dòng)物模型構(gòu)建及評價(jià)基本原則,具備科學(xué)、規(guī)范、良好的動(dòng)物(嚙齒類)試驗(yàn)操作技能,可以獨(dú)立撰寫非臨床藥理板塊申報(bào)資料。
4、具備獨(dú)立管理項(xiàng)目的能力及經(jīng)驗(yàn)。在某一適應(yīng)癥領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富,如有CNS、麻醉鎮(zhèn)痛、抗感染領(lǐng)域相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者***。
5、英語4級(jí)及以上,具備中英文閱讀、寫作、溝通能力;熟練使用office常用辦公軟件,GraphPad、SPSS等常用專業(yè)軟件。
6、為人正直善良;做事踏實(shí)認(rèn)真,吃苦耐勞,責(zé)任心強(qiáng);邏輯思維清晰,表達(dá)溝通良好,工作計(jì)劃性強(qiáng);具有團(tuán)隊(duì)合作精神;身心健康,樂觀積極。
7、與公司文化及理念一致,認(rèn)同并嚴(yán)格遵守和執(zhí)行公司各項(xiàng)規(guī)章制度。
工作地點(diǎn)
地址:惠州惠城區(qū)新華大道666號(hào)
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職位發(fā)布者
科倫研究..HR
四川科倫藥物研究院有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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成都市溫江區(qū)海峽工業(yè)園區(qū)新華大道二段666號(hào)
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應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
2026-04-08 00:47:25
1988人關(guān)注
注:聯(lián)系我時(shí),請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
