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任職要求

2、專業(yè)：機械工程/生物醫(yī)學工程/材料科學與工程/電子工程/工業(yè)設計等相關專業(yè)，有醫(yī)療器械、生物力學或康復工程方向背景者優(yōu)先。

技術能力要求

1、熟練掌握機械設計軟件（如SolidWorks、AutoCAD、Pro/E等）及仿真工具（ANSYS、COMSOL等）。

2、熟悉醫(yī)療器械材料特性（如醫(yī)用級塑料、金屬、復合材料）及加工工藝（注塑、CNC、3D打印等）。

3、 具備結構設計、流體力學或電子硬件設計能力（根據(jù)產(chǎn)品類型而定，如IVD設備、植入物、手術機器人等）。

行業(yè)知識

1、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)（如中國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、FDA 21 CFR、ISO 13485、IEC 60601等）。

經(jīng)驗要求

3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品設計經(jīng)驗，有II類或III類醫(yī)療器械開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。 - 參與過完整的產(chǎn)品開發(fā)流程（需求分析→設計→驗證→注冊→量產(chǎn)）。

崗位職責

參與用戶需求調研，完成產(chǎn)品概念設計及詳細設計。 - 輸出技術文檔（BOM、圖紙、DFMEA、驗證報告等）。