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主要職責(zé)：
1、及時(shí)跟蹤和研究CFDA和EMEA的政策變化，分析提取對公司有價(jià)值的信息，對重要的政策和法規(guī)進(jìn)行差距分析，組織集團(tuán)各公司開展培訓(xùn)和討論，轉(zhuǎn)化成公司制度，并督促各公司制定出相適宜的管理制度。
2、結(jié)合國家及歐盟相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或藥典的更新，推動各公司藥品及相關(guān)原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的更新與不斷提高工作的有序開展，確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)可靠。
3、維系與CFDA、EMEA等機(jī)構(gòu)的良好關(guān)系，參與集團(tuán)各公司重大外聯(lián)事務(wù)的處理。
4、根據(jù)審計(jì)計(jì)劃要求，參與對各公司質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)行情況的審計(jì)。
任職要求：
1、全日制大學(xué)本科及以上，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上藥政事務(wù)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉《藥品管理法》、GMP、ICH指南、歐盟GMP等國內(nèi)外法規(guī)。
4、能夠閱讀、翻譯英文資料。