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【主要職責(zé)】
1、執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量手冊，并推動(dòng)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)；

2、組織編制各生產(chǎn)品種年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧報(bào)告 ，檢查、監(jiān)控質(zhì)量體系運(yùn)行情況等；

3、起草、審核質(zhì)量體系文件；

4、組織偏差/質(zhì)量事故的調(diào)查、處理；制定質(zhì)量事故糾正和預(yù)防措施并跟蹤執(zhí)行情況等；

5、推動(dòng)協(xié)調(diào)變更的推進(jìn)。

【任職要求】

1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物、分析等相關(guān)專業(yè)；

2.至少5年以上生物制劑、無菌制劑、口服固體制劑等藥品生產(chǎn)現(xiàn)場、工程設(shè)備管理、質(zhì)量管理等實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，2年以上生物制劑、無菌制劑或口服固體制劑生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理主管經(jīng)驗(yàn)；有無菌制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3.熟悉《藥品管理法》、中國GMP、歐盟GMP、ICH指南等國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)；

4.熟悉制劑的生產(chǎn)工藝。