職位描述
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崗位職責:
1.負責與藥品生產、質量有關體系的文件的起草、審核、運行、維護;
2. 負責與藥品生產、質量有關的所有員工的 GMP 培訓管理,確定培訓需求,按時組織實施 GMP培訓;
3. 負責在審計過程中進行協(xié)調以及跟蹤;
4. 負責偏差、變更控制程序的設計、執(zhí)行與管理;
5. 對職責范圍內涉及的質量事件進行處理,包括但不限于:偏差、變更、CAPA;
6. 對自檢程序、GMP 數(shù)據(jù)完整性程序等的建立和更新進行審核,對管理執(zhí)行情況進行監(jiān)督和指導;
7. 負責法規(guī)的收集,組織分析評估以及轉化;
8. 完成上級交代的相關工作。
任職要求:
1、大學本科及以上學歷,藥學及相關專業(yè)。
2、3年及以上藥品偏差、變更管理的實踐經驗,接受過質量管理的專業(yè)知識培訓,熟悉GMP相關政策法規(guī)。
3、有FDA、歐盟等國際GMP審計經歷者優(yōu)先。
4、英語4級以上,讀寫能力優(yōu)秀。
1.負責與藥品生產、質量有關體系的文件的起草、審核、運行、維護;
2. 負責與藥品生產、質量有關的所有員工的 GMP 培訓管理,確定培訓需求,按時組織實施 GMP培訓;
3. 負責在審計過程中進行協(xié)調以及跟蹤;
4. 負責偏差、變更控制程序的設計、執(zhí)行與管理;
5. 對職責范圍內涉及的質量事件進行處理,包括但不限于:偏差、變更、CAPA;
6. 對自檢程序、GMP 數(shù)據(jù)完整性程序等的建立和更新進行審核,對管理執(zhí)行情況進行監(jiān)督和指導;
7. 負責法規(guī)的收集,組織分析評估以及轉化;
8. 完成上級交代的相關工作。
任職要求:
1、大學本科及以上學歷,藥學及相關專業(yè)。
2、3年及以上藥品偏差、變更管理的實踐經驗,接受過質量管理的專業(yè)知識培訓,熟悉GMP相關政策法規(guī)。
3、有FDA、歐盟等國際GMP審計經歷者優(yōu)先。
4、英語4級以上,讀寫能力優(yōu)秀。
工作地點
地址:德陽廣漢市德陽廣漢市小漢鎮(zhèn)小漢工業(yè)園區(qū)
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詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
劉經理HR
四川德博爾生物科技股份有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
-
私營·民營企業(yè)
-
小漢鎮(zhèn)洛陽村六社

應屆畢業(yè)生
學歷不限
2026-03-26 23:14:01
487人關注
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網上看到的。
