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崗位職責：
1.主持質量管理的全面工作，并對質量管理的各項工作結果負責；
2.組織建立質量管理體系,確保質量體系的有效運行，負責質量管理體系審核工作（內部、外部）；
3.組織監(jiān)督檢查對原材料、過程產品，產成品進行檢驗的實施以及產品過程的放行；組織質量管理信息的處理、傳遞及應用，對其進行綜合控制和管理；
4.組織企業(yè)內部醫(yī)療器械質量管理培訓工作，提高員工的質量管理能力，強化企業(yè)的誠信守法意識；
5.接受各級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時，與檢查組保持溝通，提供相關信息、資料，配合檢查工作；針對檢查發(fā)現的問題，組織企業(yè)相關部門按照要求及時整改；
6. 組織不合格品的評審和處理，異常質量信息的糾正預防措施以及合格供方的評審；
7.產品上市后不良事件監(jiān)測、產品召回、產品再評價及產品上市后監(jiān)管等工作的協(xié)調及執(zhí)行。
8.作為部門負責人，保持同公司生產、技術、采購等部門的緊密合作和溝通。
任職資格：
1、大專及以上學歷，5年以上無菌植入/介入醫(yī)療器械質量管理經驗；
2、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)（NMPA）、醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（3類）、ISO13485體系等國家相關認證標準，掌握GMP質檢、生產、質保等有關方面知識；
3、具有內審員資格證書；
4、具備良好的溝通和協(xié)調能力，擅于對接外部監(jiān)管部門以及推進內部各部門與質量相關的工作。
5、責任心強、工作踏實、客觀公正，有較高的處理問題能力。

職位福利：周末雙休、五險一金