科倫新都基地-國(guó)際藥政QA(J12963)
15000-20000元
成都
8年以上
本科
成都
8年以上
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位信息待核驗(yàn),請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)國(guó)際GMP相關(guān)法規(guī)更新(FDA、EU、TGA、PMDA等),形成動(dòng)態(tài)的國(guó)際法規(guī)庫(kù);
2、負(fù)責(zé)建立國(guó)際項(xiàng)目的GMP迎檢體系和迎檢組織準(zhǔn)備;
3、負(fù)責(zé)國(guó)際項(xiàng)目的日常運(yùn)營(yíng)管理,如規(guī)范市場(chǎng)變更報(bào)告、偏差報(bào)告等英語(yǔ)翻譯校對(duì)等;
4、建立并維護(hù)GMP范疇的標(biāo)準(zhǔn)英語(yǔ)翻譯詞匯體系;
5、公司及部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)性工作。
任職資格:
1、全日制本科以上學(xué)歷(藥學(xué)相關(guān)專業(yè)),流利的英語(yǔ)聽(tīng)、讀、寫(xiě)、說(shuō)能力;
2、具有上市企業(yè)8年及以上的商業(yè)化生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)和FDA/EU等國(guó)際化認(rèn)證經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品管理法規(guī),了解醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識(shí);
4、具有良好的組織/管理能力、文字撰寫(xiě)能力、協(xié)調(diào)能力、溝通能力、責(zé)任心。
1、負(fù)責(zé)國(guó)際GMP相關(guān)法規(guī)更新(FDA、EU、TGA、PMDA等),形成動(dòng)態(tài)的國(guó)際法規(guī)庫(kù);
2、負(fù)責(zé)建立國(guó)際項(xiàng)目的GMP迎檢體系和迎檢組織準(zhǔn)備;
3、負(fù)責(zé)國(guó)際項(xiàng)目的日常運(yùn)營(yíng)管理,如規(guī)范市場(chǎng)變更報(bào)告、偏差報(bào)告等英語(yǔ)翻譯校對(duì)等;
4、建立并維護(hù)GMP范疇的標(biāo)準(zhǔn)英語(yǔ)翻譯詞匯體系;
5、公司及部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)性工作。
任職資格:
1、全日制本科以上學(xué)歷(藥學(xué)相關(guān)專業(yè)),流利的英語(yǔ)聽(tīng)、讀、寫(xiě)、說(shuō)能力;
2、具有上市企業(yè)8年及以上的商業(yè)化生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)和FDA/EU等國(guó)際化認(rèn)證經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品管理法規(guī),了解醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識(shí);
4、具有良好的組織/管理能力、文字撰寫(xiě)能力、協(xié)調(diào)能力、溝通能力、責(zé)任心。
工作地點(diǎn)
地址:成都新都區(qū)成都市新都區(qū)工業(yè)大道東段520號(hào)
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