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主要職責： 1、（質控方法開發(fā)）主持并監(jiān)督偶聯藥物分析相關的質控方法（含理化方法）的開發(fā)工作，根據項目需求設計和優(yōu)化質控方法，并針對復雜問題制定解決策略。 2、（表征分析）開發(fā)與優(yōu)化偶聯藥物相關表征分析方法，對復雜樣品和問題進行解決策略的制定，并對實驗結果進行深入的解讀和報告。 3、（分析方法驗證和轉移）指導和監(jiān)督分析方法驗證和轉移的全過程，設計驗證和轉移方案，進行驗證結果和驗證報告的審核，指導并審核申報資料相關內容的撰寫；處理過程中出現的復雜問題；與相關的部門和人員進行溝通，確保方法轉移的順利進行。 4、（技術攻關）指導分析技術攻關的全過程，包括制定技術攻關的目標、策略和計劃，監(jiān)督實驗進程以及檢查和評估實驗結果；處理技術攻關過程中出現的問題，提供解決策略。 5、（技術拓展）規(guī)劃和實施分析技術拓展，根據公司的業(yè)務發(fā)展需求，確定技術拓展的方向和目標；關注和熟悉行業(yè)內的最新技術和發(fā)展趨勢，為公司的技術發(fā)展提供策略支持。 6、流程標準制定）制定和優(yōu)化儀器分析相關的SOPs和質量管理程序，確保實驗室操作符合質量要求和合規(guī)標準。 7、（協同合作）解決分析過程中復雜的技術問題，提供相關技術支持和指導，與團隊成員和其他部門緊密合作，確保上下游銜接順暢。 管理職責： 1、擔任技術崗和助理科學家的指導人員，培養(yǎng)和指導團隊成員的技術能力和職業(yè)發(fā)展。 2、協助開展分析技術部的建設和管理。 項目部門代表（Project Representative）職責： 1、針對已承接項目，在本部門內協調并管理項目的具體實施，包括解釋和轉達項目目標、時間表和預期結果，協調資源分配、決策和承接項目對本部門的任務指派，統(tǒng)籌進度，識別、跟蹤和解決相關問題和風險，以確保項目相關環(huán)節(jié)在本部門內的成功執(zhí)行和結果的優(yōu)質交付。 2、與項目經理（PMO）和公司的項目負責人（PL）及時溝通，反饋項目在本部門內的實施情況，協助解決跨部門的問題和沖突，以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現。 3、起草分析策略文件，撰寫申報資料，跟蹤項目進度，協調資源，確保項目分析檢測工作按計劃進行。起草穩(wěn)定性研究方案，對穩(wěn)定性研究過程中的偏差進行有效管理，撰寫穩(wěn)定性研究結果的相關報告等工作。 任職要求： 一、教育背景：生物、化學、藥學、儀器科學與技術等相關專業(yè)碩士優(yōu)先。 二、工作經驗：至少7年表征分析（抗體、mRNA、LNP、小分子等方向）相關領域工作經驗，有In Vivo CAR抗體偶聯相關領域經驗優(yōu)先。 三、基本專業(yè)知識： 1.精通分子生物學、生物化學等生物相關專業(yè)理論知識和基本實驗技能，包括PCR、qPCR、DNA測序、凝膠電泳、Western Blot、ELISA、免疫沉淀等。 2.精通多種理化儀器分析方法及其應用，包括紫外（UV）、高效液相色譜（HPLC）、質譜（MS）、毛細管電泳（CE）、圓二色譜（CD）、核磁（NMR、氣相色譜（GC）等，并能夠根據疫苗樣品的特性進行方法的選擇和優(yōu)化。 3.熟悉抗體、mRNA、重組蛋白等結構表征，包括一級結構（分子量、肽圖、二硫鍵、修飾等）、二級結構和高級結構分析等，并能夠根據偶聯藥物樣品的特性進行方法的選擇和優(yōu)化。 4.熟悉LNP、小分子類的結構表征，熟練掌握ChemDraw、ACD lab等小分子軟件。 四、通用能力素質： 1.具備杰出的創(chuàng)新思維和創(chuàng)新意識，能夠持續(xù)為開發(fā)或引入新技術、新方法做出貢獻。 2.具備良好的實驗室操作技能和數據分析能力，注重實驗記錄的準確性。 3.出色的溝通和團隊合作能力，能夠與團隊成員和其他部門有效協作。 4.具備嚴謹的工作態(tài)度，注重細節(jié)和實驗室操作的合規(guī)性。 5.具備自主學習和解決問題的能力，及時適應新技術和新方法。 6.了解GMP、ICH和其他質量管理要求，并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進行工作。 7.具備流利的英語聽說讀寫能力，能夠流利地使用英語進行溝通交流，能夠理解和撰寫相關科技文獻和技術報告。