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職責(zé)描述： 1、嚴格執(zhí)行工藝規(guī)程和生產(chǎn)管理文件，控制相關(guān)技術(shù)參數(shù)進行無菌分裝和軋蓋。 2、負責(zé)無菌分裝過程中裝量的抽查工作，嚴格按崗位、設(shè)備操作規(guī)程進行操作。 3、對分裝的疫苗、稀釋液裝量、可見異物、無菌等相關(guān)項目負責(zé)。 4、負責(zé)本崗位設(shè)備的日常維護與管理，確保設(shè)備的正常運行。 5、負責(zé)參與崗位設(shè)備、設(shè)施、清潔、工藝確認與驗證的實施。 6、負責(zé)認真填寫本崗位的批生產(chǎn)記錄和輔助記錄。 7、負責(zé)崗位的清潔工作，更換品種或批生產(chǎn)結(jié)束后，做好清場工作，防止污染及交叉污染。 8、負責(zé)變更、PC及CAPA的風(fēng)險評估及撰寫。 9、負責(zé)車間臨時安排的其他生產(chǎn)工作。 任職要求： 1、本科學(xué)歷，生物、醫(yī)藥、化工等相關(guān)專業(yè)。 2、身體健康無傳染病、皮膚病等，能適應(yīng)加班。 3、吃苦耐勞，動手能力強，適應(yīng)B級潔凈區(qū)生產(chǎn)要求。 4、了解無菌相關(guān)操作，有生物制藥相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。