職位描述
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崗位職責(zé):
1、負責(zé)部門研究項目的落地執(zhí)行。指導(dǎo),協(xié)助下屬或業(yè)務(wù)部門同事解決卡點問題,支持完成SSU階段工作,監(jiān)察數(shù)據(jù)錄入質(zhì)量,項目流程合法合規(guī),保證項目按照進度順利開展并獲得試驗結(jié)果。1,和PI及科研科,GCP項目執(zhí)行及管理部門的客戶溝通,保證研究項目合法合規(guī)順利實施。
2、和CRC及業(yè)務(wù)部門一起組織科室項目啟動會,講解研究方案及注意事項。協(xié)助指導(dǎo)完成首例入組。
3、解答項目運營中研究者,CRC,和公司內(nèi)部其他部門關(guān)于研究項目的相關(guān)問題。處理項目卡點問題,保證項目準(zhǔn)點運營。
4、主動學(xué)習(xí)公司相關(guān)產(chǎn)品及市場同類產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)知識,行業(yè)知識。
5、協(xié)助醫(yī)學(xué)經(jīng)理溝通研究者項目需求,調(diào)研中心項目管理流程。
6、指導(dǎo)下屬或業(yè)務(wù)部門同事完成新項目的SSU階段工作,完成首例入組。指導(dǎo)帶教CRC匹配EDC系統(tǒng)CRF字段,數(shù)據(jù)錄入,患者隨訪等。負責(zé)項目監(jiān)察工作,保證數(shù)據(jù)質(zhì)量,跟進配合醫(yī)學(xué)經(jīng)理結(jié)題發(fā)文等工作。
7、合理安排下屬工作,并保證下屬工作結(jié)果的交付,定期考核下屬績效。
8、培訓(xùn)帶教公司相關(guān)部門同事的GCP知識和能力。
9、根據(jù)項目開展需求,合理安排出差計劃,保證新項目及時啟動。
崗位要求:
1、學(xué)歷及專業(yè):本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)等相關(guān)專業(yè);
證書要求 :PMP 證書、藥品/器械 GCP 證書(國家)
2、工作經(jīng)驗要求:工作經(jīng)驗 需要具備臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗,如三年以上CRC或者CRA工作經(jīng)驗,或具有一年以上CRO公司項目管理經(jīng)驗,如有中藥研究項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
知識要求 熟悉臨床試驗全流程,熟練掌握藥物/器械臨床試驗、藥品注冊管理辦法、GCP 等相關(guān)法規(guī)
3、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,較強的邏輯思維表達能力。
4、具有會議組織能力,項目管理能力。
5、具有良好的執(zhí)行力、解決問題的能力,良好的抗壓力,責(zé)任心強。
6、具有團隊管理能力、跨部門合作能力。
7、能適應(yīng)因工作需要的出差。
1、負責(zé)部門研究項目的落地執(zhí)行。指導(dǎo),協(xié)助下屬或業(yè)務(wù)部門同事解決卡點問題,支持完成SSU階段工作,監(jiān)察數(shù)據(jù)錄入質(zhì)量,項目流程合法合規(guī),保證項目按照進度順利開展并獲得試驗結(jié)果。1,和PI及科研科,GCP項目執(zhí)行及管理部門的客戶溝通,保證研究項目合法合規(guī)順利實施。
2、和CRC及業(yè)務(wù)部門一起組織科室項目啟動會,講解研究方案及注意事項。協(xié)助指導(dǎo)完成首例入組。
3、解答項目運營中研究者,CRC,和公司內(nèi)部其他部門關(guān)于研究項目的相關(guān)問題。處理項目卡點問題,保證項目準(zhǔn)點運營。
4、主動學(xué)習(xí)公司相關(guān)產(chǎn)品及市場同類產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)知識,行業(yè)知識。
5、協(xié)助醫(yī)學(xué)經(jīng)理溝通研究者項目需求,調(diào)研中心項目管理流程。
6、指導(dǎo)下屬或業(yè)務(wù)部門同事完成新項目的SSU階段工作,完成首例入組。指導(dǎo)帶教CRC匹配EDC系統(tǒng)CRF字段,數(shù)據(jù)錄入,患者隨訪等。負責(zé)項目監(jiān)察工作,保證數(shù)據(jù)質(zhì)量,跟進配合醫(yī)學(xué)經(jīng)理結(jié)題發(fā)文等工作。
7、合理安排下屬工作,并保證下屬工作結(jié)果的交付,定期考核下屬績效。
8、培訓(xùn)帶教公司相關(guān)部門同事的GCP知識和能力。
9、根據(jù)項目開展需求,合理安排出差計劃,保證新項目及時啟動。
崗位要求:
1、學(xué)歷及專業(yè):本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)等相關(guān)專業(yè);
證書要求 :PMP 證書、藥品/器械 GCP 證書(國家)
2、工作經(jīng)驗要求:工作經(jīng)驗 需要具備臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗,如三年以上CRC或者CRA工作經(jīng)驗,或具有一年以上CRO公司項目管理經(jīng)驗,如有中藥研究項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
知識要求 熟悉臨床試驗全流程,熟練掌握藥物/器械臨床試驗、藥品注冊管理辦法、GCP 等相關(guān)法規(guī)
3、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,較強的邏輯思維表達能力。
4、具有會議組織能力,項目管理能力。
5、具有良好的執(zhí)行力、解決問題的能力,良好的抗壓力,責(zé)任心強。
6、具有團隊管理能力、跨部門合作能力。
7、能適應(yīng)因工作需要的出差。
工作地點
地址:廣州越秀區(qū)廣州大道中289號
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
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公司性質(zhì)未知
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新地中心4705
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3年以上
本科
2026-04-02 00:58:20
1064人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
