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主要職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)上市產(chǎn)品安全信息的收集、處置及上報(bào)；
2、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)階段安全性報(bào)告；
3、參與直報(bào)系統(tǒng)/安全數(shù)據(jù)庫(kù)的維護(hù)與更新；
4、參與藥物警戒體系管理文件及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的撰寫(xiě)與更新；
5、參與產(chǎn)品的安全性信號(hào)管理與風(fēng)險(xiǎn)管理；
6、負(fù)責(zé)上市后產(chǎn)品文獻(xiàn)檢索；
7、參與死亡病例、群體不良事件及其他安全性信息的收集、處理和上報(bào)；
8、負(fù)責(zé)按照法規(guī)要求對(duì)上市后說(shuō)明書(shū)中不良反應(yīng)、禁忌等安全性?xún)?nèi)容進(jìn)行修改；
9、協(xié)助開(kāi)展藥物警戒相關(guān)的培訓(xùn)、交流；
10、協(xié)助為相關(guān)部門(mén)提供產(chǎn)品安全性相關(guān)的支持工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士學(xué)歷、臨床醫(yī)學(xué)優(yōu)先；
2、至少兩年上市后藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)，有臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)更佳；
3、熟練使用藥物警戒數(shù)據(jù)庫(kù)（如：太美等）；
4、能熟練處理上市后個(gè)例報(bào)告（含醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)）；
5、具備英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力；
6、踏實(shí)細(xì)致，有責(zé)任心。