職位描述
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主要職責(zé)定位: 具體執(zhí)行各項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作,參與檢測(cè)方法的驗(yàn)證轉(zhuǎn)移,確保相關(guān)實(shí)驗(yàn)操作的規(guī)范性和標(biāo)準(zhǔn)化。
主要專業(yè)職責(zé):
1、(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)執(zhí)行)根據(jù)生產(chǎn)需求和法規(guī)要求,嚴(yán)格按照SOP進(jìn)行各項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作,包括動(dòng)物免疫、動(dòng)物采血、動(dòng)物處死等相關(guān)工作,準(zhǔn)確記錄相關(guān)操作和實(shí)驗(yàn)結(jié)果并進(jìn)行基本的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)總結(jié)和初步分析,以確保生產(chǎn)過程符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、(分析方法接收和優(yōu)化)在指導(dǎo)下執(zhí)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)檢測(cè)方法的驗(yàn)證、確認(rèn)和轉(zhuǎn)移,按照方案進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作,確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的有效性和一致性。
3、(質(zhì)量控制體系搭建)參與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)質(zhì)控體系的構(gòu)建工作,收集、整理相關(guān)數(shù)據(jù),進(jìn)行基本的數(shù)據(jù)分析,并執(zhí)行日常質(zhì)控體系的維護(hù)工作;參與并執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)、異常事件、偏差等調(diào)查中的實(shí)驗(yàn)工作。
4、(穩(wěn)定性研究檢定)執(zhí)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)穩(wěn)定性研究的基本實(shí)驗(yàn)操作,如樣品的準(zhǔn)備、分析,以及初步的數(shù)據(jù)整理和記錄,協(xié)助并配合完成方法開發(fā)和優(yōu)化工作,確保生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的穩(wěn)定性和一致性。
5、(儀器管理)按照規(guī)定的操作流程進(jìn)行實(shí)驗(yàn),并進(jìn)行基礎(chǔ)的設(shè)備清潔和維護(hù)工作,確保設(shè)備的正常運(yùn)行。
6、(日常管理)遵守實(shí)驗(yàn)室的安全操作規(guī)程和質(zhì)量管理體系,進(jìn)行部門值日、安全巡查、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、飼料、墊料、設(shè)備管理等公共事務(wù)管理,保證實(shí)驗(yàn)室的安全和工作質(zhì)量。
7、(流程標(biāo)準(zhǔn)制定)協(xié)助撰寫和優(yōu)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)的SOPs,確保相關(guān)操作符合質(zhì)量管理要求。
8、(協(xié)同合作)參與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門的合作,共同解決動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過程中的問題。
9、根據(jù)GMP及GVP相關(guān)要求配合各部門工作。
任職要求:
1、教育背景: 動(dòng)物科學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷優(yōu)先。
2、工作經(jīng)驗(yàn): 至少1-3年動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作和實(shí)驗(yàn)技術(shù)研究相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn),有在GMP環(huán)境下的工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的應(yīng)屆畢業(yè)生擇優(yōu)接收。
3、基本專業(yè)知識(shí):
了解動(dòng)物醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)和化學(xué)相關(guān)專業(yè)知識(shí),理解疫苗研發(fā)和生產(chǎn)過程。
了解實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物設(shè)施的運(yùn)行管理及生物安全規(guī)定。
掌握各種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù),如皮下注射、腹腔注射、靜脈注射、肌肉注射、眼球取血、靜脈取血、頸動(dòng)脈取血等。
了解抗原免疫、效價(jià)測(cè)定、熱原檢查、特異性毒性、毒性逆轉(zhuǎn)、脫毒檢查、異常毒性等技術(shù)。
熟悉國內(nèi)外法規(guī)(GMP、cGMP、ICH等)對(duì)藥品質(zhì)量體系的要求及公司各項(xiàng)生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)程。
4、通用能力素質(zhì):
具備良好的職業(yè)操守,確保在所有業(yè)務(wù)決策和操作中堅(jiān)守合規(guī)原則。
出色的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力,能夠與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門有效協(xié)作。
具備自主學(xué)習(xí)和解決問題的能力,及時(shí)適應(yīng)新技術(shù)和新方法。
嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程,確保工作環(huán)境安全,防止事故和污染的發(fā)生。
具備敏銳的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),能夠主動(dòng)識(shí)別質(zhì)量管理過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和問題。
具備抗壓能力,能夠應(yīng)對(duì)突發(fā)情況并及時(shí)解決問題,保證生產(chǎn)進(jìn)度和質(zhì)量。
工作地點(diǎn)
地址:南大街175號(hào)旁融生大廈
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職位發(fā)布者
Chel..HR
康希諾生物股份公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號(hào)
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應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-04-09 22:11:00
644人關(guān)注
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
