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工作職責:
①負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的自主研發(fā)/委托研發(fā)工作以及已上市醫(yī)療器械產(chǎn)品升級換代研究工作；
②負責醫(yī)療器械試產(chǎn)工作的技術(shù)交接和指導，以及上市后產(chǎn)品的技術(shù)支持和服務(wù)工作；
③針對醫(yī)療器械新產(chǎn)品專利布局規(guī)劃開展專利說明書等材料的撰寫，專利補充資料的完善，協(xié)助申報工作；
④對引進醫(yī)療器械項目提供技術(shù)對接工作；
⑤負責完成上級交代的其他工作。
任職資格:
①統(tǒng)招碩士及以上學歷，生物醫(yī)學工程、化工、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
②具有3-5年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗，具有2年以上醫(yī)療器械研發(fā)崗位經(jīng)驗，組織實施1-2項目經(jīng)驗，成功商業(yè)化，有完整的醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)到上市經(jīng)驗優(yōu)先（工作經(jīng)驗）；
③熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)指導原則，熟悉ISO13485，ISO22716質(zhì)量體系、研發(fā)、現(xiàn)場考核各類要求及相關(guān)文件；
④具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力、數(shù)據(jù)分析能力和動手操作能力；工作細心，具有較強的責任意識、保密意識和風險防范意識，具有一定的抗壓能力。