職位描述
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研發(fā)QA 一、崗位職責(zé) 1、 研發(fā)質(zhì)量管理體系完善:優(yōu)化研發(fā)質(zhì)量管理體系相關(guān)制度及流程,并參與研發(fā)質(zhì)量管理體系的維護(hù)與建設(shè),如實(shí)驗(yàn)方案、管理文件、記錄等的起草、審核、發(fā)放、歸檔工作,儀器設(shè)備校驗(yàn)、維護(hù)及使用記錄審核監(jiān)督管理; 2、 檢查原始記錄,保證記錄真實(shí)、及時(shí)、準(zhǔn)確、完整,防止漏記和隨意涂改,不得偽造、編造數(shù)據(jù),填寫項(xiàng)目過程檢查表,并督促完善。 3、 物料、中間體、成品驗(yàn)收研發(fā)放行; 4、 文件記錄的發(fā)放歸檔工作;審核相關(guān)文件(包括批生產(chǎn)記錄、質(zhì)檢記錄等)的合規(guī)性,確保數(shù)據(jù)完整性;整理歸檔批記錄。 5、 研發(fā)現(xiàn)場、生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督。 6、 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 二、崗位要求 1、 年齡、性別不限;2、 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物制藥相關(guān)專業(yè)背景,英語四級及以上; 3、 有2年以上的無菌制劑生物、化學(xué)藥藥品生產(chǎn)或研發(fā)質(zhì)量體系QA經(jīng)驗(yàn); 4、 熟悉無菌制劑GMP、ICH等相關(guān)法規(guī); 5、 工作嚴(yán)謹(jǐn)、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力; 三、薪酬福利 1、 薪資待遇5K-7K,購買六險(xiǎn)一金; 2、 公司提供免費(fèi)的午餐; 3、 上班時(shí)間:9:00-18:00,周末雙休; 4、 公司地址:成都溫江三醫(yī)創(chuàng)新中心三期九棟四樓
工作地點(diǎn)
地址:成都成都
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職位發(fā)布者
HR
成都康景生物科技有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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私營·民營企業(yè)
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四川省成都市溫江區(qū)永寧鎮(zhèn)八一路醫(yī)科總部基地
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